山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心
發(fā)布時間：
2019-05-27 15:39
山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗機構，承擔山東省醫(yī)療器械和藥品包裝的檢測任務，并配合省局承擔醫(yī)療器械產品質量的技術監(jiān)督和標準化工作。
本中心同時又是國家級醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗中心(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)藥包裝質量檢測中心)，是由國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家實驗室認可委員會批準和認可的醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝質量監(jiān)督檢驗機構。中心主要承擔全國醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、醫(yī)用高分子材料、生物材料、衛(wèi)生材料、生化試劑、醫(yī)用機電類、理療類等產品的監(jiān)督抽查檢驗、產品注冊(包括進口注冊)檢驗、質量認證檢驗、仲裁檢驗、科研成果鑒定和委托檢驗業(yè)務及藥品包裝材料及容器的注冊與監(jiān)督抽查等的檢驗業(yè)務。中心擁有檢測所需的各種大型及精密檢測儀器設備、實驗室及清潔級動物房，以及相關國際標準、國家標準、行業(yè)標準及技術資料。
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