陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院
發(fā)布時間：
2019-05-27 15:16
陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院成立于2002年，是陜西省食品藥品監(jiān)督管理局正處級直屬事業(yè)單位。2003年非典期間，被國務(wù)院確定為六個國家級防護服檢測實驗室之一。中心現(xiàn)有干部職工80名（含聘用40人），其中，高級職稱人員9人，中級職稱人員20人，國家和省級專家15人。內(nèi)設(shè)辦公室、人事科、業(yè)務(wù)科、總務(wù)科、設(shè)備科、科研科、質(zhì)量科及各類檢測實驗室共15個科室?，F(xiàn)有檢測儀器設(shè)備600余臺（套），價值約2800萬元,檢測能力達到858項。
主要負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督檢測，委托檢測和技術(shù)仲裁；部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的驗證；初審本省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)部分國家及行業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂和復(fù)核。負責(zé)宣傳貫徹和推行醫(yī)療器械國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的檢測。負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)進行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，對檢測人員進行培訓(xùn)；負責(zé)研究開發(fā)和推廣新的醫(yī)療器械檢測技術(shù)和方法；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用環(huán)境的檢測工作；負責(zé)全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查任務(wù)。承辦國家局、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
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